VETERINARINIAI VAISTAI
Vykdant Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2018 m. birželio 8 d. įsakymą Nr. B1-589, 2018 m. rugpjūčio 31 d. Nr. B1-766, 2018 m. spalio 11 d. Nr. B1-844 dėl veterinarinių vaistų registravimo, jų informacijos pakeitimo ir papildymo, perregistravimo ir veterinarinių vaistų registracijos panaikinimo, Lietuvoje užregistruota ir į Veterinarinių vaistų registrą įrašyta 18 naujų veterinarinių vaistų (3 vakcinos, 2 antibiotikai, 4 vaistai nuo parazitų, 5 hormoniniai vaistai, 2 vietiniai anestetikai ir 2 antipsichoziniai vaistai), 5 veterinarinių vaistų registracija sustabdyta ir 20 veterinarinių vaistų registracija panaikinta, jie išbraukti iš Veterinarinių vaistų registro.
Vakcinos
Veterinarinis vaistas NOVAMUNE, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms (CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Vengrija, LT/2/18/2477/001-002) yra gyva-inaktyvinta vakcina, skirta Vienadienėms būsimoms dedeklėms vištaitėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir ūmius Fabricijaus bursos pažeidimus, sukeltus labai virulentiško paukščių infekcinės bursos ligos (IBL) viruso.
Veterinarinis vaistas BIOBOS RESPI 3, injekcinė suspensija galvijams (Bioveta, a. s., Čekija, LT/2/18/2478/001-004) yra gyva-inaktyvinta vakcina, skirta galvijams aktyviai imunizuoti nuo: paragripo 3 viruso, sumažinti infekciją; galvijų respiracinio sincitinio viruso, sumažinti infekciją ir klinikinius požymius; A1 serotipo Mannheimia (Pasteurella) haemolytica bakterijų, sumažinti klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus.
Veterinarinis vaistas BIOBOS RESPI 4, injekcinė suspensija galvijams (Bioveta, a. s., Čekija, LT/2/18/2479/001-004) yra gyva vakcina, skirta galvijams aktyviai imunizuoti nuo: paragripo 3 viruso, sumažinti infekciją; galvijų respiracinio sincitinio viruso, sumažinti infekciją ir klinikinius požymius; galvijų virusinės diarėjos viruso, sumažinti kvėpavimo infekciją; A1 serotipo Mannheimia (Pasteurella) haemolytica bakterijų, sumažinti klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus.
Antibiotikai
Veterinarinis vaistas APRAVET 552 TV/mg, milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams (Huvepharma NV, Belgija, LT/2/18/2489/001-003) yra aminoglikozidų grupės antibiotikas, skirtas kiaulėms (atjunkytiems paršeliams) gydyti nuo apramicinui jautrių Escherichia coli sukelto bakterinio enterito; neatrajojantiems veršeliams gydyti nuo bakterinio enterito, kurį sukėlė apramicinui jautrios Escherichia coli ir pasireiškus klinikiniams protrūkiams, sukeltiems Salmonella enterica porūšio enterica serologinio varianto (Salmonella dublin); vištoms gydyti nuo kolibaciliozės, sukeltos apramicinui jautrių Escherichia coli; triušiams gydyti nuo apramicinui jautrių Escherichia coli sukelto bakterinio enterito ir metafilaksijai. 1 mg vaisto yra 552 TV apramicino (apramicino sulfato).
Veterinarinis vaistas ARENTOR DC (Univet Ltd, Airija, LT/2/18/2490/001-002) yra į tešmenį naudotinas, cefalosporinų grupės antibiotikas, skirtas karvėms, užtrūkinimo metu sergančioms subklinikiniu mastitu, gydyti ir užtrūkimo laikotarpiu apsaugoti nuo naujų bakterinių tešmens infekcijų, sukeltų Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli ir Klebsiella spp. Kiekviename 3 g intramaminiame švirkšte yra 250 mg cefalonio (cefalonio dihidrato).
Vaistai nuo parazitų
Veterinariniai vaistai CANISHIELD 1,04 g, vaistinis antkaklis dideliems šunims (Beaphar B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2474/001-002) ir CANISHIELD 0,77 g, mažiems ir vidutinio dydžio šunims (Beaphar B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2475/001-002) yra skirti šunims, užsikrėtusiems blusoms (Ctenocephalides felis), erkėms (Ixodes ricinus), smėlinėms blusoms (Phlebotomus perniciosus). Viename 65 cm ilgio (26 g) antkaklyje yra 1,04 g deltametrino, o viename 48 cm ilgio (19 g) antkaklyje yra 0,77 g deltametrino.
Veterinarinis vaistas LEVAVETO 750 mg/g, (V.M.D. n.v., Belgija, LT/2/18/2480/001-002) yra milteliai naudotini su geriamuoju vandeniu kiaulėms, užsikrėtusioms Ascaris suum ( L3, L4, L5 ir suaugėliais), gydyti. 1 g yra 884 mg levamizolio hidrochlorido (atitinka 750 mg levamizolio).
Veterinarinis vaistas EPRINEX MULTI 5 mg/ml, (Merial, Prancūzija, LT/2/18/2487/001-004) yra užpilamasis tirpalas mėsiniams ir pieniniams galvijams, avims ir ožkoms gydyti esant užsikrėtimui eprinomektinui jautriais parazitais. 1 ml tirpalo yra 5 mg eprinomektino.
Vietiniai analgetikai, anestetikai
Veterinarinis vaistas LIDOBEL 20 mg/ml (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, LT/2/18/2476/001-002) yra injekcinis tirpalas arkliams, šunims ir katėms vietinei nervų blokadai (regioninei infiltracijai), įskaitant lauko infiltracinę anesteziją, gleivinių paviršinei anestezijai. 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido (atitinka 16,23 mg lidokaino).
Veterinarinis vaistas DORMAZOLAM 5 mg/ml, (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2486/001-004) yra injekcinis tirpalas arkliams intraveninei nejautrai sukelti skiriant kartu su ketaminu, siekiant užtikrinti tolygią indukciją, intubaciją ir visišką raumenų atsipalaidavimą nejautros metu. 1ml yra 5,0 mg midazolamo.
Veterinarinis vaistas ROMINERVIN VET 10 mg/ml, (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2491/001-009) yra injekcinis tirpalas arkliams, skirtas sedacijai, norint palengvinti priežiūros, ištyrimo veiksmų, smulkių chirurginių intervencijų ir smulkių procedūrų atlikimą.
Premedikacijai prieš skiriant injekuojamuosius ar inhaliuojamuosius anestetikus. 1 ml tirpalo yra 10 mg romifidino hidrochlorido (atitinka 8,76 mg romifidino).
Veterinarinis vaistas BUPAQ 0,3 mg/ml (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2/18/2485/001-005) yra injekcinis tirpalas šunims sustiprinti sedacinį centrinę nervų sistemą veikiančių medžiagų poveikį ir katėms analgezijai po operacijų. 1 ml yra 0,3 mg buprenorfino (hidrochlorido).
Hormoniniai vaistai
Veterinarinis vaistas FORTHYRON FLAVOUR (Eurovet Animal Health B.V, Nyderlandai) yra tabletės šunims, sergantiems hipotiroidizmu, gydyti. Yra registruotos kelios, skirtingo šio vaisto stiprumo dozuotės:
200 mikrogramų (LT/2/18/2481/001-002), 200 mikrogramų levotiroksino natrio druskos tabletėje (atitinka 194 mikrogramų levotiroksino);
400 mikrogramų (LT/2/18/2482/001-002), 400 mikrogramų levotiroksino natrio druskos tabletėje (atitinka 389 mikrogramų levotiroksino);
600 mikrogramų (LT/2/18/2483/001-002), 600 mikrogramų levotiroksino natrio druskos tabletėje (atitinka 583 mikrogramų levotiroksino);
800 mikrogramų (LT/2/18/2484/001-002), 800 mikrogramų levotiroksino natrio druskos tabletėje (atitinka 778 mikrogramų levotiroksino).
Veterinarinis vaistas CORTICO VEYXIN 10 mg/ml (Veyx – Pharma GmbH, Vokietija, LT/2/18/2488/001-003) yra injekcinė suspensija arkliams, šunims ir katėms palaikomajam gydymui sergant ūminiu neinfekcinės kilmės artritu, bursitu, tendovaginitu ar alergine odos liga. Galvijams – palaikomajam gydymui sergant pirmine ketoze (acetonemija). 1 ml yra 10 mg prednizolono acetato (atitinka 8,95 mg prednizolono).
Veterinariniai vaistai, kurių registracija sustabdyta
Atsižvelgus į 2018-07-19 Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komiteto nuomonę Nr. EMA/CVMP/473059/2018 „Veterinarinis naudojimas pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 30 straipsnio 3 dalį dėl galimos vartotojų rizikos, susijusios su dietanolaminu kaip veterinarinių vaistų, skirtų produkcijos gyvūnams, pagalbine medžiaga“ ir vadovaujantis Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų, patvirtintų Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“, 284.4 papunkčiu ir 2018 m. rugsėjo 21 d. įsakymu Nr. B1-803 „Dėl veterinarinių vaistų registracijos sustabdymo“ buvo sustabdyta šių veterinarinių vaistų registracija:
INDIGEST, 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, avims, ožkoms, kiaulėms, arkliams, šunims (Laboratorios Calier, S.A., Ispanija LT/2/01/1350/002);
VETAFLUMEX 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams ir kiaulėms (Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z o.o., Lenkija, LT/2/14/2263/001-002);
DOFATRIM-JECT, injekcinis tirpalas (Dopharma B. V., Nyderlandai, LT/2/02/1432/001-002);
FINADYNE VET 50 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams ir arkliams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/04/1638/001);
FLUNIXIN, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams ir kiaulėms (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/98/0741/001-002).
Aukščiau išvardintų vaistų registracija sustabdoma iki veterinarinių vaistų registruotojai įgyvendins rizikos mažinimo priemones dėl šių veterinarinių vaistų.
Išbraukti veterinariniai vaistai
NIPOXYME 22 500 000 TV/g milteliai, naudoti su geriamuoju vandeniu (ANDERSEN S.A., Ispanija, LT/2/09/1914/001-004);
BAYOFLY 1 g/100 ml, užpilamasis tirpalas galvijams (Bayer Animal Health GmbH, Vokietija, LT/2/04/1605/001);
CONTROLINE 50 mg, užlašinamasis tirpalas katėms (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Airija, LT/2/12/2108/001-018);
CONTROLINE 67 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Airija, LT/2/2109/001-018);
CONTROLINE 134 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Airija, LT/2/2109/019-036);
CONTROLINE 268 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Airija, LT/2/12/2109/037-054);
CONTROLINE 402 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Airija, LT/2/12/2109/055-072);
COLISUIN-CL, inaktyvinta vakcina, injekcinė emulsija (Laboratorios Hipra S.A. Ispanija, LT/2/99/0899/001-002);
BAYCOX 50 mg/ml, geriamoji suspensija (Bayer Animal Health GmbH, Vokietija, LT/2/04/1604/001-003);
QUINOFLOX 100 mg/ml, geriamasis tirpalas vištoms ir kalakutams (Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzja, LT/2/11/2101/001-002);
BAYCOX BOVIS 50 mg/ml, geriamoji suspensija (Bayer Animal Health GmbH, Vokietija, LT/2/06/1706/001-005);
FLEANIL 50 mg, užlašinamasis tirpalas katėms (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2165/001-013);
FLEANIL 67 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2166/001-013);
FLEANIL 134 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2166/014-026);
FLEANIL 268 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2166/027-039);
FLEANIL 402 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2166/040-052);
CLOXAMAST, intramaminė suspensija karvėms (Bimeda Chemicals Export Ltd., Airija, LT/2/98/0746/001);
KEFAMAST LC, intramaminė suspensija (Bimeda Chemicals Export Ltd., Airija, LT/2/02/1414/001);
MULTIMAST, intramaminė suspensija karvėms (Bimeda Chemicals Export Ltd., Airija, LT/2/04/0745/001);
BOVISEAL 2,6 g, intramaminė suspensija galvijams (užtrūkinamoms karvėms) (Cross Vetpharm Limited, Airija, LT/2/17/2405/001-003).
Daugiau informacijos apie šiuos veterinarinius vaistus žiūrėti Veterinarinių vaistų registre.
BIOCIDINIAI PRODUKTAI
Vykdant Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2018 m. vasario 8 d. įsakymą Nr. B1-159, 2018 m. kovo 6 d. įsakymą Nr. B1-236, 2018 m. birželio 15 d. įsakymą Nr. B1-479, 2018 m. birželio 15 d. įsakymą Nr. B1-480, 2018 m. rugpjūčio 31 d. įsakymą Nr. B1-765, 2018 m. rugsėjo 18 d. įsakymą Nr. B1-790 dėl veterinarinių biocidinių produktų autorizacijos ir veterinarinio biocidinio produkto autorizacijos pratęsimo bei autorizacijos panaikinimo Lietuvoje buvo autorizuoti 27 veterinariniai biocidiniai produktai, 12 veterinarinių biocidinių produktų autorizacija buvo pratęsta ir 1 veterinarinio biocidinio produkto autorizacija buvo panaikinta.
3 produktų tipas. Veterinarinė higiena
LACTIFENCE+, skystis (DeLaval NV, Belgija, LT/ABPV/2018/0264), skirtas melžiamų karvių speniams po melžimo dezinfekuoti.
DERMASEPT EXTRA+, skystis (Laboratoires Ceetal, Prancūzija, LT/ABPV/2018/0265), skirtas karvių speniams dezinfekuoti po melžimo.
DERMASEPT GREEN+, skystis (Laboratoires Ceetal, Prancūzija, LT/ABPV/2018/0266), skirtas karvių speniams dezinfekuoti po melžimo.
OXYSHIELD, skystis (Laboratoires Ceetal, Prancūzija, LT/ABPV/2018/0267), skirtas karvių speniams dezinfekuoti.
INCIPROP HOOF D, skystis (Ecolab Sp. z.o.o., Lenkija, LT/ABPV/2018/0262), skirtas galvijų, kiaulių ir avių nagoms dezinfekuoti.
INCIMAXX DES-N, skystis (Ecolab Sp. z.o.o., Lenkija, LT/ABPV/2018/0263), skirtas gyvūnų laikymo vietų paviršiams dezinfekuoti.
3 produktų tipas. Veterinarinė higiena ir 4 produktų tipas. Maisto ir pašarų sritis
OKORON 12, skystis (Fink Tec GmbH, Vokietija, LT/ABPV/2018/0261) Gyvūnų laikymo vietų, įrenginių ir transporto priemonių paviršiams, melžimo įrangai, pieno linijoms ir aušinimo rezervuarams dezinfekuoti.
4 produktų tipas. Maisto ir pašarų sritis
EXTRA, skystis (DeLaval NV, Belgija, LT/ABPV/2018/0257), skirtas melžimo įrangai ir pieno aušintuvams pieno ūkiuose plauti ir dezinfekuoti.
18 produktų tipas. Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai
AMP 83 SG, granulės (Kwizda France, Prancūzija, LT/ABPV/2018/0258), skirtas musėms gyvulininkystės ūkiuose privilioti ir naikinti.
AMP 5 GB, granulės (Kwizda France, Prancūzija, LT/ABPV/2018/0259), skirtas musėms gyvulininkystės ūkiuose privilioti ir naikinti.
INTERFLYTOX KODER, granulės (Interhygiene GmbH, Vokietija, LT/ABPV/2018/0260), skirtas musėms gyvulininkystės ūkiuose privilioti ir naikinti.
AGITA 10 WG (Elanco Animal Health Inc., Šveicarija, LT/AP-BPV/2018/0033), skirtas musėms gyvulininkystės patalpose naikinti.
Autorizacija panaikinta
PRIMA ONE, skystis (LT/ABPV/2014/0211, DeLaval NV, Belgija).
Daugiau informacijos apie šiuos veterinarinės paskirties biocidinius produktus žiūrėti Biocidinių produktų duomenų bazėje.